高效液相色谱法测定罗氟司特药品中罗氟司特和4种杂质
来源期刊:理化检验-化学分册2015年第5期
论文作者:杨丽霞 闫建军 冯彩婷
文章页码:594 - 596
关键词:高效液相色谱法;罗氟司特;药品;杂质;
摘 要:提出了高效液相色谱法测定罗氟司特药品中罗氟司特和4种杂质。样品以乙腈溶解,采用Welch Ultimate XB-C18色谱柱为分离柱,以0.01mol·L-1磷酸氢二钾溶液(用磷酸调节pH为4.0)与乙腈以体积比50比50组成的混合溶液为流动相,在检测波长215nm处进行测定。罗氟司特和4种杂质在一定的质量浓度范围内与其峰面积呈线性关系。方法的测定下限(10S/N)在0.040.22ng之间。加标回收率在101%102%之间,测定值的相对标准偏差(n=9)均小于2.0%。
杨丽霞1,闫建军2,冯彩婷1
1. 周口师范学院化学化工学院2. 周口师范学院学报编辑部
摘 要:提出了高效液相色谱法测定罗氟司特药品中罗氟司特和4种杂质。样品以乙腈溶解,采用Welch Ultimate XB-C18色谱柱为分离柱,以0.01mol·L-1磷酸氢二钾溶液(用磷酸调节pH为4.0)与乙腈以体积比50比50组成的混合溶液为流动相,在检测波长215nm处进行测定。罗氟司特和4种杂质在一定的质量浓度范围内与其峰面积呈线性关系。方法的测定下限(10S/N)在0.040.22ng之间。加标回收率在101%102%之间,测定值的相对标准偏差(n=9)均小于2.0%。
关键词:高效液相色谱法;罗氟司特;药品;杂质;