高效液相色谱法测定依巴斯汀片中相关杂质组分的含量

来源期刊：理化检验-化学分册2019年第10期

论文作者：陈郁

文章页码：1198 - 1201

关键词：高效液相色谱法;依巴斯汀;相关杂质;

摘    要：采用高效液相色谱法（HPLC）测定依巴斯汀片中相关杂质的含量。利用苯基键合硅胶xtimate phenylhexyl色谱柱（4.6mm×250mm,5μm）分离,以磷酸盐缓冲溶液-乙腈（60+40）混合溶液为流动相A,磷酸盐缓冲溶液-乙腈（70+30）混合溶液为流动相B,流量为1.0mL·min-1。结果表明:4种杂质的质量浓度在一定范围内与其对应的峰面积之间呈线性关系,检出限（3S/N）在0.16～0.33mg·L^-1之间。以依巴斯汀片样品为基质,按照标准加入法进行回收试验,回收率在96.0%～104%之间,测定值的相对标准偏差（n=6）在0.83%～4.2%之间。