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HPLC法同时直接测定复方氨基酸注射液(18AA)中的蛋氨酸亚砜和蛋氨酸砜

来源期刊:分析试验室2018年第11期

论文作者:李莉 崔红艳 钟家棋 马炳原 李宗豪 沈梦元 顾浦中 张明

文章页码:1309 - 1314

关键词:复方氨基酸注射液;蛋氨酸亚砜;蛋氨酸砜;高效液相色谱;直接测定;

摘    要:建立了同时直接测定复方氨基酸注射液(18AA)中蛋氨酸亚砜(MSO)和蛋氨酸砜(MSO2)杂质的HPLC检测方法。采用Titank C18色谱柱(4. 6 mm×250 mm,5μm),以10 mmol/L(NH4)2HPO4缓冲液(含有10 mmol/L 1-辛烷磺酸钠,用磷酸调节pH至1. 9)为流动相A,以乙腈为流动相B,进行梯度洗脱,流速1. 0 mL/min,检测波长205 nm,进样体积为100μL,柱温为4℃。结果表明,在优化条件下,蛋氨酸亚砜和蛋氨酸砜能实现有效分离。蛋氨酸亚砜和蛋氨酸砜的检测限(S/N=3)分别为0. 09μg/mL和1. 35μg/mL;定量限(S/N=10)分别为0. 31μg/mL和4. 51μg/mL;蛋氨酸亚砜、蛋氨酸砜分别在0. 31~201. 76μg/mL和4. 51~225. 72μg/mL范围内线性关系良好;加标回收率分别为99. 1%~102. 2%(蛋氨酸亚砜)和98. 2%~101. 2%(蛋氨酸砜)。该方法可在常规实验室和制药工业中对复方氨基酸注射液(18AA)中的蛋氨酸亚砜和蛋氨酸砜进行检测。

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HPLC法同时直接测定复方氨基酸注射液(18AA)中的蛋氨酸亚砜和蛋氨酸砜

李莉,崔红艳,钟家棋,马炳原,李宗豪,沈梦元,顾浦中,张明

南京医科大学康达学院

摘 要:建立了同时直接测定复方氨基酸注射液(18AA)中蛋氨酸亚砜(MSO)和蛋氨酸砜(MSO2)杂质的HPLC检测方法。采用Titank C18色谱柱(4. 6 mm×250 mm,5μm),以10 mmol/L(NH4)2HPO4缓冲液(含有10 mmol/L 1-辛烷磺酸钠,用磷酸调节pH至1. 9)为流动相A,以乙腈为流动相B,进行梯度洗脱,流速1. 0 mL/min,检测波长205 nm,进样体积为100μL,柱温为4℃。结果表明,在优化条件下,蛋氨酸亚砜和蛋氨酸砜能实现有效分离。蛋氨酸亚砜和蛋氨酸砜的检测限(S/N=3)分别为0. 09μg/mL和1. 35μg/mL;定量限(S/N=10)分别为0. 31μg/mL和4. 51μg/mL;蛋氨酸亚砜、蛋氨酸砜分别在0. 31~201. 76μg/mL和4. 51~225. 72μg/mL范围内线性关系良好;加标回收率分别为99. 1%~102. 2%(蛋氨酸亚砜)和98. 2%~101. 2%(蛋氨酸砜)。该方法可在常规实验室和制药工业中对复方氨基酸注射液(18AA)中的蛋氨酸亚砜和蛋氨酸砜进行检测。

关键词:复方氨基酸注射液;蛋氨酸亚砜;蛋氨酸砜;高效液相色谱;直接测定;

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