高效液相色谱法测定硫酸伏拉帕沙原料药中杂质

来源期刊：分析试验室2021年第1期

论文作者：孙井龙 毕森 倪冬胜 游凤 赵宜香

文章页码：44 - 47

关键词：硫酸伏拉帕沙;杂质;高效液相色谱法;

摘    要：建立了高效液相色谱法测定硫酸伏拉帕沙原料药中杂质的方法。采用ACE Excel C₁₈（4.6 mm×250 mm,5μm）色谱柱;以pH 2.5的H₃PO₄溶液为流动相A,乙腈为流动相B,梯度洗脱;检测波长为260 nm;进样量为20μL。结果表明,主成分与各杂质的分离度良好,各已知杂质在测定的范围内具有良好的线性（r> 0.9996）。方法可用于硫酸伏拉帕沙原料药的质量控制。