反相高效液相色谱法-蒸发光散射检测器测定普瑞巴林原料药中普瑞巴林R-对映异构体的含量
来源期刊：理化检验-化学分册2017年第6期
论文作者：李晶 芮翠杰 刘宇 王东武 李明叶
文章页码：659 - 663
关键词：反相高效液相色谱法;蒸发光散射检测器;普瑞巴林R-对映异构体;普瑞巴林;
摘 要：以手性色谱柱为分离柱,串联蒸发光散射检测器（ESLD）,采用反相高效液相色谱法测定普瑞巴林原料药中普瑞巴林R-异构体的含量。色谱条件如下:CHIRALPAK ZWIX（+）（4.0mm×150mm,3μm）为手性分离柱,柱温为25℃;甲醇-乙腈-水-甲酸-二乙胺（450+450+100+2.0+2.5）为流动相,流量为0.5 mL·min-1;ESLD漂移管温度为70℃,载气流量为2.0L·min-1。普瑞巴林R-对映异构体的线性范围为0.804.5mg·L-1,检出限为0.30mg·L-1,测定下限为0.80mg·L-1。加标回收率为93.8%94.5%,测定值的相对标准偏差（n=6）小于2.5%。
李晶1，芮翠杰1，刘宇1，王东武1，李明叶1
1. 迪沙药业集团国家认定企业技术中心
摘 要：以手性色谱柱为分离柱,串联蒸发光散射检测器（ESLD）,采用反相高效液相色谱法测定普瑞巴林原料药中普瑞巴林R-异构体的含量。色谱条件如下:CHIRALPAK ZWIX（+）（4.0mm×150mm,3μm）为手性分离柱,柱温为25℃;甲醇-乙腈-水-甲酸-二乙胺（450+450+100+2.0+2.5）为流动相,流量为0.5 mL·min-1;ESLD漂移管温度为70℃,载气流量为2.0L·min-1。普瑞巴林R-对映异构体的线性范围为0.804.5mg·L-1,检出限为0.30mg·L-1,测定下限为0.80mg·L-1。加标回收率为93.8%94.5%,测定值的相对标准偏差（n=6）小于2.5%。
关键词：反相高效液相色谱法;蒸发光散射检测器;普瑞巴林R-对映异构体;普瑞巴林;
