UPLC法同时测定注射用丹参(冻干)中6种酚酸的含量
来源期刊：分析试验室2017年第7期
论文作者：刘静 于健东 戴忠 马双成
文章页码：754 - 757
关键词：注射用丹参(冻干);UPLC;丹参素钠;原儿茶酸;原儿茶醛;异阿魏酸;丹酚酸G;迷迭香酸;
摘 要：建立同时测定注射用丹参（冻干）中丹参素钠、原儿茶酸、原儿茶醛、异阿魏酸、丹酚酸G和迷迭香酸6种酚酸类成分含量的UPLC法。采用ACQUITY UPLCHSS T3（2.1 mm×100 mm,1.8μm）色谱柱,流动相为0.1%甲酸（A）-乙腈（B）系统梯度洗脱（0 min,100%A;05 min,0%B8%B;510 min,8%B20 B;1020 min,20%B45%B;2024 min,45%B100%B;2425 min,100%B100%A;2530 min,100%A）,流速0.3 mL/min,柱温30℃,检测波长254 nm。结果显示6种酚酸类成分在一定范围内（丹参素钠101.51624.0μg/mL、原儿茶酸0.84613.540μg/mL、原儿茶醛82.601321.60μg/mL、异阿魏酸5.0180.16μg/mL、丹酚酸G 8.97143.52μg/mL、迷迭香酸8.67138.72μg/mL）线性关系良好（r=0.99900.9998）,平均加样回收率在95.1%102.9%范围内,RSD均小于3.0%。该法经验证准确可靠,可用于该制剂中6种酚酸的含量测定,为其多成分质量控制提供了科学依据。
刘静，于健东，戴忠，马双成
中国食品药品检定研究院
摘 要：建立同时测定注射用丹参（冻干）中丹参素钠、原儿茶酸、原儿茶醛、异阿魏酸、丹酚酸G和迷迭香酸6种酚酸类成分含量的UPLC法。采用ACQUITY UPLCHSS T3（2.1 mm×100 mm,1.8μm）色谱柱,流动相为0.1%甲酸（A）-乙腈（B）系统梯度洗脱（0 min,100%A;05 min,0%B8%B;510 min,8%B20 B;1020 min,20%B45%B;2024 min,45%B100%B;2425 min,100%B100%A;2530 min,100%A）,流速0.3 mL/min,柱温30℃,检测波长254 nm。结果显示6种酚酸类成分在一定范围内（丹参素钠101.51624.0μg/mL、原儿茶酸0.84613.540μg/mL、原儿茶醛82.601321.60μg/mL、异阿魏酸5.0180.16μg/mL、丹酚酸G 8.97143.52μg/mL、迷迭香酸8.67138.72μg/mL）线性关系良好（r=0.99900.9998）,平均加样回收率在95.1%102.9%范围内,RSD均小于3.0%。该法经验证准确可靠,可用于该制剂中6种酚酸的含量测定,为其多成分质量控制提供了科学依据。
关键词：注射用丹参(冻干);UPLC;丹参素钠;原儿茶酸;原儿茶醛;异阿魏酸;丹酚酸G;迷迭香酸;
