高效液相色谱法测定盐酸噻吩诺啡有关物质的方法研究
来源期刊:分析试验室2006年第12期
论文作者:阎平 谢剑炜
文章页码:8 - 10
关键词:盐酸噻吩诺啡;有关物质;高效液相色谱;质谱;
摘 要:建立盐酸噻吩诺啡药物有关物质检查的液相色谱方法。采用ZORBAX-C18色谱柱,流动相为甲醇-乙腈-(0.002 mol/L KH2PO4-0.3%三乙胺,pH3),检测波长为220 nm。该方法能较好地分离药物与有关物质,样品在测定浓度范围内线性关系良好,药物纯度为99.0%以上。对药物中的未知杂质用质谱法鉴定,确认杂质来源。方法可用于盐酸噻吩诺啡药物的有关物质检测。
阎平,谢剑炜
摘 要:建立盐酸噻吩诺啡药物有关物质检查的液相色谱方法。采用ZORBAX-C18色谱柱,流动相为甲醇-乙腈-(0.002 mol/L KH2PO4-0.3%三乙胺,pH3),检测波长为220 nm。该方法能较好地分离药物与有关物质,样品在测定浓度范围内线性关系良好,药物纯度为99.0%以上。对药物中的未知杂质用质谱法鉴定,确认杂质来源。方法可用于盐酸噻吩诺啡药物的有关物质检测。
关键词:盐酸噻吩诺啡;有关物质;高效液相色谱;质谱;